据统计,广东目前批准的医疗机构制剂室有78家,医疗机构制剂批准文号1852个。
为进一步挖掘广东在临床上具有独特优势的中药制剂品种,逐步建立“岭南名方”品种库,去年9月,省药品监管局、省医保局、省中医药局联合启动了广东省医疗机构制剂“岭南名方”遴选试点工作。
此次遴选工作从中医治疗优势、临床使用背景情况、安全性有效性评价、质量及药学研究概况、新药成果转化可行性的五个方面对申报品种进行评价。
参与遴选的医疗机构申报单位须具有广东省内卫生健康部门颁发的有效期内医疗机构执业许可证。申报制剂须取得广东省医疗机构制剂注册或备案文号,并在临床累积了一定使用经验,具有5年以上临床使用历史,在生产和使用期间未出现质量安全性问题。
经过层层遴选,最终有18个品种入围终选。这些品种具有较强的市场使用基础。如其中,由国医大师林毅教授研发的复康宁胶囊主要用于乳腺癌化疗期、术后巩固期干预治疗,已有24年的临床应用历史,连续3年使用量达到了21.9万瓶,人用经验丰富。
据介绍,入选“岭南名方”的医疗机构制剂,可望在扩大调剂使用范围、促进新药转化、医保支付等方面得到相关政策支持,惠及更多有需要的群众。
广东省中医药局局长徐庆锋表示,省中医药局将继续健全完善政策,加大对岭南名方的支持力度,对于成功入选岭南名方的品种,在设立科研项目时优先考虑,加大协作力度,促进医疗机构与大学科研院所相关企业等合作,集中力量联合攻关,促进岭南名方的再评估再研发。
广东省药品监督管理局党组书记、局长江效东表示,广东将以“岭南名方”为名片,加强与港澳沟通合作,积极推进“岭南名方”在港澳地区开展临床使用、注册上市,逐步辐射东南亚,探索研究中药走出去的广东路径。
温馨提示
处方药需在医生指导下使用
不建议市民自行购买服用
编辑 | 苏海宁 薛平世 责编 | 张秀丽
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部分来源|广东省药品监管局、羊城派闻、南方医院
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