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从检测到标准,横琴如何为中医药产品把好质量关?|新时代“桃花源”记
来源:南方网·粤学习 2026-09-19 [医疗] [医疗资讯]
  一款中医药产品走向市场,不仅要“研得出来”,还要经得起检测、符合标准、获得认可。从药材源头的质量评价,到产品成分分析,再到注册检验和国际标准制定,每一道关口都关系着产品的品质与竞争力。在横琴粤澳深度合作区(以下简称合作区),中医药检测、标准和认证服务体系正持续完善,为澳门中医药品牌提升产品质量、拓展市场提供支撑。

粤澳合作中医药科技产业园 图片来源:粤澳中医药科技产业园开发有限公司

 

 

从药材源头入手,探索构建检测认证“澳琴标准”

 

  标准,要从源头开始建立。

  2025年12月11日,由粤澳合作中医药科技产业园及22家道地药材产业领域的企业和科研机构联合发起的“道地药材检测认证联盟”(以下简称联盟)在产业园科研总部大楼正式成立。

  联盟成员包括农业农村部特种经济动植物及产品质量监督检验测试中心、江西省道地药材质量评价研究中心、辽宁省农业科学院药用植物研究所、华润三九中药有限公司、石家庄以岭药业股份有限公司、广东一方制药有限公司、北京同仁堂平江白术有限责任公司等,旨在汇聚行业力量,推动道地药材规范化、标准化发展,建设内地一流的产业公共联合平台。

  为什么道地药材需要建立标准?

  同一种中药材,由于产地、种植条件、采收时间、加工方式不同,其品质可能存在差异。要让这些差异可以被科学评价,就需要把过去更多依靠经验判断的“道地性”,进一步转化为可以检测、可以比较的技术指标。

  联盟成立仪式上,农业农村部农产品加工质量安全风险评估实验室(北京)副主任李敏敏分享了“砂仁、陈皮、化橘红”等级检测“澳琴标准”,展现了联盟在标准制定方面的初步成果。

  合作区经济发展局局长吴创伟表示,期望联盟加快构建道地药材检测认证“澳琴标准”,强化“澳门研发+横琴转化”协同效应,同时借助澳门“中葡平台”优势,助力中医药“走出去”。

  澳门药物监督管理局副局长吴国良表示,联盟的成立为澳门中医药产业发展注入了新动能,将协助澳门药企提升竞争力,推动澳门中医药事业提质升级。

 

 

完善专业检测能力,打通质量评价和认证链条

 

  有标准,还需要有能力把标准“测出来”。

  在检测能力方面,粤澳合作中医药科技产业园已建有理化检测、微生物检测、中药成分分析等专业检测平台。从中药材到中医药产品,相关平台可以围绕不同质量指标开展专业检测,为产品质量评价提供技术支撑。

  澳门的专业检测力量也进一步参与其中。澳门大学澳门中药检测中心已正式运行,可开展特色国际中药检测认证服务,并作为第三方检测机构提供中成药注册检验及上市后监督检验。

  检测解决的是一款产品“是否符合要求”,而标准则进一步解决“按照什么要求来评价”。

  在这一环节,澳门大学中药机制与质量全国重点实验室可以协助制订中药国际标准。由此,从道地药材等级标准,到产品成分和质量检测,再到中成药注册检验、上市后监督检验和国际标准研究,不同平台正在共同构成中医药质量评价的技术支撑体系。

  对于中医药而言,走向更广阔的市场,既需要讲清楚传统经验,也需要用现代检测方法和质量标准证明产品的安全性、稳定性和一致性。

  从成立道地药材检测认证联盟,到探索构建检测认证“澳琴标准”;从理化、微生物和中药成分分析,到注册检验和国际标准制定,横琴正不断完善中医药检测、标准和认证支撑体系,以更加规范、更加科学的质量评价,为澳门中医药品牌提升产品竞争力、走向更广阔市场打下基础。

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