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就在上述发布会结束后不久,国药集团中国生物进一步披露了康复者血浆治疗的细节。其对外宣布,已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测、病毒灭活、抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,在多方紧密合作下投入临床救治重症患者。
超10位危重患者明显好转
在国家卫健委此前印发的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中,“可采用恢复期血浆治疗”就已被纳入重型、危重型病例的其他治疗措施。据中国生物介绍,新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。
据悉,从1月20日开始,中国生物组建专门团队,调集相关装备设备及原材料,在武汉地区实施了新冠肺炎康复者血浆采集。在2月8日,以上述诊疗方案为指南,首期在江夏区第一人民医院开展了3名危重患者的新冠特免血浆治疗,目前连同后续医院治疗的危重病人超过了10人。
新冠肺炎患者临床指标的迅速恢复显示出恢复期血浆治疗具有较高的临床应用价值。临床反映的结果显示,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。
对于特免血浆制品对抗新冠肺炎的喜人疗效,有专家解释道,从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体,可杀灭和清除病毒。“目前在缺乏疫苗和特效治疗药物的前提下,采用这种特免血浆制品治疗新冠病毒感染或是最为有效的方法,可大幅降低危重患者病死率。”
事实上,据报道,恢复期血浆治疗在2003年与SARS的抗争中就有不俗表现,作为辅助治疗SARS获得一定的成功。但有专家提醒,恢复期血浆治疗仍然具有一定的局限性,限制了该方案在临床上的广泛应用。“相对于药物和疫苗来说,恢复期血浆更为复杂,后者需要收集康复者血液、筛查病原体,然后再给病人输注。而且血浆操作管理严格,其标准化也有困难,捐赠者血液中的抗体水平有着很大差异。此外,血清中抗体存在时间较短,需要的血浆数量也相对较大。”
已筛选出30个潜在抗病毒化合物
尽管新冠病毒特免血浆在临床全面铺开使用尚存难点,但是对于重型以及危重型患者而言仍是关键的“救命稻草”。中国生物研发相关负责人表示,新冠病毒特免血浆的采集、制备和系列检测过程,具有良好的安全性,制备工艺成熟,所需时间短。据其介绍,由中国生物承担的“2019-nCoV感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备”项目,目前也已获得国家科技部组织制定的国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项立项。
此外,张定宇院长血浆捐献的号召目前也得到了相关患者的回应。根据上海市卫健委消息,2月14日,上海市又有28例新型冠状病毒肺炎确诊病例出院;截至目前,该市已有90位确诊病例出院,在得知康复者的血浆能用于疾病的治疗和研究后,有6位患者愿意捐献血浆,为抗击疫情献出力量。
而除了新冠病毒特免血浆制品这一喜讯外,应急药物和疫苗研发方面都有新的进展。据报道,中科院上海药物所在一批已上市药物抗新冠肺炎的新适应症开展拓展研究上取得一定进展,同时也完成了4万样次化合物初步筛选,发布了30个潜在抗新型冠状病毒化合物清单。另外,斯微生物与东方医院合作开展了mRNA候选疫苗的研发工作也步入了新阶段,第一批小样已于近日送达国家有关部门开展药效实验。
根据国家卫健委官网数据,截至2月13日24时,湖北省以外的30个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团的每日新增确诊病例实现了10连降,正面反映出当前的疫情发展得到了强有力的控制。在多种有效疗法和药物的支持下,这场战“疫”胜利的曙光或近在眼前。