国家药监局表示,2025年监管部门聚焦中药风险预警,督促中药生产企业主动强化监测预警,及时采取措施有效控制风险、消除隐患。完善中药说明书安全性信息,印发《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求》。发布5批公告,涉及666个批准文号,完成相关补充申请21个。