本次监管政宣会，由中国市场监管报社副总编黄鹏主持。

 

他在致辞中表示，由行业媒体联手行业协会，搭建行业企业和政府监管部门对话交流的平台，很有意义。医药行业是朝阳产业，成长是属于这个行业天然的关键词，“合力成长”、“健康成长”和“高质量成长”三个方面的内涵值得关注。

 

去年3月，中央对市场监管机构和管理体制进行了新一轮改革，新组建了国家市场监督管理总局。新机构、新使命，企业高质量发展还需要政策高质量助力，政府与市场犹如车之双轮，鸟之两翼，互为补充才能发挥市场配置资源的决定性作用，让企业如鱼得水，一帆风顺，明明白白做市场，清清楚楚多赚钱。

 

国家市场监督管理总局标准创新司标准实施与监督处一级主任科员陶亮率先就中国的标准体系和新《标准化法》等相关法规政策为到场的企业家进行解读。

 

他首先感谢中国医药物资协会和市场监管报社提供这样一次直面企业、进行政策宣贯的机会。

 

业界流传一句话，“一流的企业做标准，二流的企业做品牌，三流的企业做产品”。标准是整个行业规则的重要表现形式，现在的标准和政策，还有法规，成为政府管理三个重要手段之一。

 

陶亮从司局概况、我国的标准体系以及新《标准化法》三个方面进行讲解。

 

我国《标准化法》所称标准是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域，需要统一的技术要求。标准本身包括国家标准、行业标准、地方标准和团体标准、企业标准。

 

 

新《标准化法》实施以后，政府标准基本是政府机关在制定，市场标准基本上是市场主体来制定。从效率上来说，标准方法包括强制性标准、推荐性标准。我国标准主要是管标准的制修订管理，这就会涉及到相关标准制定的规则问题。如果有想参与标准制定的企业，可以多了解相关方面的政策，也可以向市场监管部门咨询。

 

围绕扩大标准范围、鼓励参与国际标准化活动、加强强制性标准的统一管理、赋予团体标准法律地位、建立企业标准制度五个方面的重大突破，陶亮对比说明了在标准制定方面的国家政策变化。

 

国家市场监督管理总局执法稽查局综合处处长杨文平从市场监管执法的角度出发，对市场监管综合执法改革基本情况、市场监管执法稽查工作理念、市场监管执法稽查工作重点三个方面的内容进行分享。

 

2018年初，中央出台了两个文件，《关于深化党和国家机构改革的决定》以及《深化和国家机构改革方案》。

 

中央文件明确，一方面整合执法队伍，减少执法层级，完善执法程序，严格执法责任，加强执法监督；另一方面，对市场监管六项内容作了详细规定。

 

其中一项是重新组建国家药品监督管理局，由国家市场监督管理总局管理。主要职责是药品、化妆品、医疗器械的注册并实施监督管理。

 

2018年11月，中办、国办印发了《关于深化市场监管综合行政执法改革的指导意见》，明确了包括食品、药品、特种设备等产品的经营、销售、使用以及商标侵权、假冒专利行为的行政监察、行政强制、行政处罚等行政执法职责。

 

国家药品监督管理局负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，并负责药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚。省级设药品监督管理部门，负责药品、医疗器械和化妆品生产环节的许可、检查和处罚，以及药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚。市县两级市场监管部门负责药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚，以及化妆品经营和药品、医疗器械使用环节质量的检查和处罚。

 

这次改革首先要落实改革精神，树立综合执法、从严执法理念，坚持开拓创新，实施高效执法。

 

执法稽查主要以打击侵权假冒为工作重心，狠抓大案要案查处、建立健全制度机制、加强执法工作指导、做好基础性工作，提高执法稽查工作制度化、规范化、科学化水平，加大对违法违规市场行为的查处力度，服务经济社会高质量发展。

 

对药企来说，药品价格是开拓市场的重要一环。市场监管总局价监竞争局价格监管二处处长帅士东就此问题展开宣讲。

 

他首先介绍价格监督检查和反不正当竞争局（价监竞争局）的职能，还有价格监管方面的相关法律法规。

 

其次提到，近几年，医疗卫生体系改革深入推进，以市场为主导的价格形成机制逐步建立。价格监管也从对价格水平的监管转向对价格行为的监管。相关意见的接连出台，对药品明码标价、禁止价格欺诈等行为建立严格查处机制。

 

2015年药品价格标准放开，不等于放任不管。价格水平虽然由市场形成，一旦出现异常浮动，还是会有相应措施来进行监管。

 

 

同时，帅士东还对在药品领域容易发生的价格违法行为做了梳理，并指出市场监管总局对监管药品价格的新要求。他强调企业一定要“合理定价”、“健全价格管理制度”以及“不得实施价格违法行为”。

 

广告宣传对企业来说，可能是把双刃剑。能载舟，亦能覆舟。国家市场监督管理总局广告监管司一级调研员罗蓉就带来了关于广告监管方面的四大内容。

 

罗蓉介绍了市场监管总局广告监督管理司的主要职责，对《广告法》里涉及医药广告发布方面的条款，也一一进行说明。

 

她用传统媒体医药广告和互联网医药广告监察数据，清晰展示我国医药广告市场秩序现状并指出，广告监管的重点领域，排在第一的就是医药广告，包括了医疗服务、药品、医疗器械和保健食品广告。

 

因为这关系到人民群众的身体健康，生命和财产安全。对于监管举措，罗蓉提到，一是加大案件查处力度；二是强化对广告监测数据分析研判；三是加强跨区域违法广告案件的统一调度指挥；四是挂牌督办重大案件。

 

她特别强调，2019年互联网广告整治重点是六种典型的互联网广告违法行为：未经审查发布的医疗、药品、医疗器械、保健食品登广告；含有表示功效、安全性的断言保证；夸大产品功效；对未来效果收益等相关情况做出保障性承诺；对升值或投资回报有承诺以及妨碍社会公共秩序，违背社会良好风尚。

 

最后，黄鹏分享了大市场监管背景下，如何进行舆情应对和风险预控。

 

他提到，监管和市场是相辅相成的，双方都离不开。因为我们的根本目的，是为了推动经济社会更好地发展，更高质量地发展。市场监管不是“计划”监管，要管活不是管死，要管优不是管乱。

 

企业怎样在目前大市场监管的背景下，做到知晓政策的边界，同时更好地规范经营，提前预判市场风险，这个是可以用现在大数据的手段来实现。大数据的优势就在于，可以加强风险的研判，早发现、早预警，有一个提前性、精准性和协同性。

 

市场风险防控的核心问题，一个是要解决信息不对称，另外就是要量化决策提升效能。这都可以借助大数据的手段来解决。

 

市场监管报社运用企业大数据服务平台，可以立足1.2亿户全量市场主体数据分析的独特优势，将企业上下游产业链信息、经营行为动态、知识产权保护特别是市场监管事项清单等数据进行整合分析，为企业合规经营、提前预判市场风险和舆情风险提供决策参考。

 

随着市场监管体制机制改革的深化，加上行政执法制度顶层设计的优化，企业对公平竞争环境、优良市场秩序的期待，会逐步得到很好的满足。

 

内容丰富的市场监管政宣会向行业和企业发出清晰的信号：市场监管的目的不是为了约束企业，而是为了更好地服务企业发展，帮助企业找到市场有序竞争的边界，在正确的轨道上快速奔跑。市场监管的政策大门向公众和所有市场主体敞开，推动市场繁荣，推进社会共治。