全国停止生产、销售、使用含呋喃唑酮复方制剂

昨日（2月15日），国家药品监督管理局发布公告，称经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。

已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年3月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

这四种药品不能再用了

据公告附件显示，目前全国含呋喃唑酮复方制剂四种，分别为：复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片。

四种制剂的批文和生产企业如下：

含呋喃唑酮复方制剂生产企业名单

呋喃唑酮片14岁以下儿童禁用

呋喃唑酮(曾用名称:痢特灵)是一种硝基呋喃类抗生素，可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患。

由于该药不良反应明显，2018年国家药品监督管理局发布公告，要求修改呋喃唑酮片说明书，该药品修改后的【适应症】为：本品仅用于难以根除的幽门螺旋杆菌感染。并明确14岁以下儿童禁用。

同时在【注意事项】项下增加“动物实验显示呋喃唑酮对动物有致癌风险，但临床至今未有对人类致癌的病例报道，建议使用时权衡利弊”。

综合以上，临床医师、药师要谨记：呋喃唑酮片目前仅用于14岁以上难以根除的幽门螺旋杆菌感染；含呋喃唑酮复方制剂全国已禁止使用。