绿色药业出口:浓缩异形片、浓缩丸、颗粒剂、饮片和中医药器具等
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药品追溯码新规公开征求意见,中药饮片将有“电子身份证”
作者:柴嵘来源:北京日报客户端 2025-12-26 [医疗] [医疗资讯]
12月23日,国家医保局就《中药饮片追溯码编码规则(征求意见稿)》面向社会公开征求意见。此举旨在为每一味中药饮片赋予唯一的“电子身份证”,推进中药饮片纳入全国统一药品追溯体系,实现从生产源头到消费者的全流程可追溯,保障患者用药安全与质量可控。

国家医保局介绍,征求意见稿提出了全国统一的中药饮片追溯码核心架构,采用“静态信息+动态信息”的组合,覆盖产品从药材种植源头到最小包装销售的全链条关键信息。其中,“绝对静态信息”是饮片的身份标识,包含饮片名称、标准分类等基础属性。“相对静态信息”则聚焦于中药材的来源,明确产地、种植养殖基地是否通过GAP(良好农业规范)认定、是否为趁鲜切制药材等。

“动态信息”针对具体的最小销售包装单元,具备“一次性、唯一性”,包括生产批号、生产日期、保质期、包装规格乃至单品序列号等详细信息,能精准定位到每一包销售到消费者手中的产品。

征求意见稿提出了两套具体的追溯码编码方案,便于快速推广实施,并增加符合国际标准的标识信息,具备全球唯一性与通用性,支撑中药饮片的全球流通与追溯需求。公众可围绕编码结构、关键信息、追溯衔接、技术适配、实施落地等方面向国家医保局提出意见建议。意见反馈截止时间为2026年1月6日。

中药饮片是指中药材按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后,可直接用于中医临床调配或制剂生产的药品。简单来说,它是中药材的“加工品”,通常被切成片、段、块等形状,或经过炒、炙、煅等特殊工艺处理,是医院药房和中药店中直接用于配方的基本组分。

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