为适应医疗器械产业发展需求，结合监管工作实际，国家药监局决定成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位、医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位和医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位，现予以公布，组成方案见附件。

特此公告

附件：1.人工智能医疗器械标准化技术归口单位组成方案

　　　2.医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位组成方案

　　　3.医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位组成方案

国家药监局

2019年10月12日