战略定位，补产业短板

由于研发机构稀缺、人才架构不合理、缺乏相关行业标准、质量评价机制不完善、成果转化缓慢等一系列因素，长期以来，中医医疗器械发展滞缓，市场投放不足。2019年科技部、工业和信息化部、国家卫生健康委、国家中医药管理局四部门印发《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》，首次对于中医医疗器械的科技创新提出了详细的指导意见，指出针对当前中医医疗器械的临床服务需要与产业发展需求，在中医理论的指导下，充分应用现代科学技术，推动高端中医医疗器械的研究、开发、生产和应用，提升中医医疗器械产业自主创新能力，填补中医医疗器械产品空白。对中医医疗器械科技创新明确了指导方向及战略意图。为加快推进医疗装备产业高质量发展，工业和信息化部会同有关部门起草了《医疗装备产业发展规划（2021—2025年）》（征求意见稿），其中的“重点发展领域”第四项即为中医诊疗装备，将中医医疗器械的研发提升到新的战略高度。国家的高度重视，为填补中医药产业短板，推动中医医疗器械发展明确了战略方向，提供了行动指南。

发挥中医特色优势

中医药作为具有原创优势的科技资源，在科技发展全局中有着重要价值和作用。中医药是中华民族的瑰宝，《医疗装备产业发展规划（2021—2025年）（征求意见稿）》指出：“发挥中医药特色优势，在中医药理论指导下，深度挖掘中医药原创资源，开发融合大数据、人工智能等新技术的中医特色装备，推动中医临床诊疗和健康服务规范化、远程化、规模化发展”。中医医疗器械研发必须遵循中医发展规律，立足中医特色，发挥中医优势，才能更好地服务群众健康。《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》中也强调，坚持中医理论指导，强化中医传统诊疗技术方法的传承与创新。在中医药理论指导下，立足优势，创新研发产品，如中医康复训练设备、针灸治疗设备、中药熏洗设备、中医电疗设备、中医磁疗设备、煎药机等。《2018年中国中医医疗器械产业发展报告》显示，截至2018年底中医医疗器械第一类产品有效注册证有132张（非全国性数据），占30.6%；第二类产品有效注册证有299张，占69.4%；还未有第三类中医医疗器械产品获批上市。中医医疗器械产品研发仍是短板，唯有秉承特色，发挥优势，才能将中医医疗器械产业打造成中医产业发展的新亮点。

科技融合，发展创新

中医医疗器械产业发展应充分应用现代科学技术，推动中医医疗器械的新产品研究开发、生产应用，持续升级更新既往研发装备性能，实现科技助力下的更新换代，推陈出新。针对中医医疗器械的临床服务需要、产业发展需求与健康市场诉求，鼓励医疗器械产品创新，开发具有自主知识产权的中医医疗器械产品是关键一环。高端器械的研制是自主创新能力的重要标志，推动高端中医医疗器械的研发生产和应用，对于提升中医医疗器械产业水平至关重要。集成应用微电子、高可靠性元器件技术、传感技术、云计算、大数据、物联网、移动医疗和人工智能技术等新兴技术，能让传统中医药与现代科技碰撞产生火花。我国医疗器械发展空间巨大，但中医医疗器械产业规模小、市场占有率低、创新能力薄弱，“凡益之道，与时偕行”，继续加强临床应用广泛、市场需求较大、发展前景可观的中医医疗器械的产品优化和升级迭代，提升质量，增强品质，推广应用，使中医医疗器械向更高水平发展。

建设平台，培养人才

加强平台建设，培养人才队伍是发展中医医疗器械产业的长远之计。《关于加强中医医疗器械科技创新的指导意见》发展目标提出，进一步加强中医医疗器械科技创新平台体系建设，中医医疗器械标准体系基本完善，培养一批既懂中医又掌握现代科学技术的多学科交叉的研发人才与创新团队。

产学研用联合共建打造一批技术平台、孵化中心、实验室，为中医医疗器械研发提供支持，夯实中医医疗器械研究基础，平台建设至关重要。《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》明确指出，支持在横琴粤澳合作中医药科技产业园设立中医药产品创新孵化中心。《粤港澳大湾区中医药高地建设方案（2020-2025年）》也明确指出，建立中医药科研成果转化基地，打造中医药关键技术、产品研发、成果转化和应用平台。应针对中医医疗器械产业发展诉求，健全培养机制，建设人才队伍，鼓励科技创新，提高研发能力。

中医医疗器械产业是中医药产业体系的薄弱环节，也是具有科技战略性意义的重要产业。推进中医医疗器械在健康领域的应用，对于发展中医药产业，带动中医药科技创新意义重大。（姚鹏宇）