自新冠疫情发生以来，疏风解毒制剂被纳入我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》多个版本，在国内积累了较为丰富的临床应用经验。相较而言，其在欧美人群中的临床数据相对有限。不同种族遗传背景、生活方式及医疗体系差异，均可能影响药物疗效与安全性评价。因此，在境外真实医疗环境中开展临床观察研究，是推动中医药国际传播与学术交流的重要一步。

 本研究纳入2021年10月至2023年3月期间德国汉堡4家门诊机构收治的81例轻症新冠患者病例资料，其中38例在常规治疗基础上加用疏风解毒颗粒，43例接受常规护理。研究采用“总症状缓解时间”作为主要结局指标，即所有相关症状评分≤1分且体温恢复正常并持续24小时的首日。

 结果显示，加用疏风解毒颗粒组患者症状完全缓解时间平均为5.76±3.74天，对照组为11.56±7.36天（组间差异：5.74天）。两组差异具有统计学意义。研究团队进一步采用倾向评分匹配方法，对年龄、性别、体质指数及合并症等混杂因素进行校正后，相关结果趋势基本一致。

 在具体症状方面，研究显示咳嗽、流涕、鼻塞、乏力等症状的缓解时间在观察组中相对较短；在安全性方面，两组均未观察到严重不良事件，胃肠道反应发生率差异不显著。

 从方法学角度看，研究采用真实世界数据进行分析，在一定程度上反映了中药在当地医疗体系下的实际应用情况。

 需要指出的是，该研究为回顾性队列研究，样本量相对较小，且未进行随机分组，证据等级相对有限。研究对象均为门诊轻症患者，结果尚不能外推至重症或其他特殊人群。上述发现更多体现为一种积极信号和探索性结果，还需要进一步开展确证性研究。

 该研究的深层价值在于其制度和路径创新。疏风解毒颗粒在德国并非以中成药身份注册，而是依据《德国药品法》第13a条及《药房运营条例》，由药房以个体化配制制剂或预制备剂形式合法提供，绕过了新药上市许可的漫长流程。

 研究共同通讯作者、德国汉堡大学医学中心汉萨美安中医中心主任斯文施罗德教授解释表示，疏风解毒颗粒产品质量控制参照欧盟GMP及欧洲药典标准进行检测，包括成分鉴别及重金属、农残等项目检测。这种在遵守当地法规和严格质量标准前提下开展的应用实践，为中药进入不同国家和地区提供了合规路径的案例参考。

 《中草药（英文版）》由中国药学会和天津药物研究院主办，是中医药及天然药物领域具有国际影响力的英文学术期刊之一。期刊聚焦中药基础研究、药效物质基础、质量控制及临床评价等方向，已被多种国际数据库收录，为中医药研究成果“走出去”提供了重要学术平台。